В отношении производителя «Тамифлю» ведется расследование

В отношении производителя «Тамифлю» ведется расследование

В отношении фармгиганта Roche (Швейцария) Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) начато расследование, поводом для которого послужило подозрение в нарушении компанией отчетности о побочных эффектах 19 выпускаемых ею препаратов, в число которых входят противогриппозное лекарство тамифлю и противоопухолевое средство герцептин.

Ранее о нарушениях со стороны компании Roche уже сообщалось британским фармрегулятором Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), который выявил, что компанией не производился необходимый в подобных ситуациях анализ поступивших из США данных о 80 тысячах случаев возможных побочных эффектов производимых ею препаратов, включая 15 161 случай смерти пациентов.

Данный факт Roche объясняет тем, что сообщения, о которых идет речь, были получены не из медицинских источников, а от американской Программы защиты прав пациентов и потому не вносились в базу данных. В компании подчеркивают, что вся информация подобного рода, поступающая по другим, профессиональным каналам, обрабатывается соответствующим образом.

Несмотря на проводимое расследование, сообщает ЕМА, ни один из препаратов, выпускаемых компанией,  с рынка отозван не был, как и не было наложено никаких ограничений на их использование, поскольку убедительных доказательств негативных последствий их применения пока представлено не было.

К марту следующего года ЕМА планирует закончить расследование в отношении Roche. Отчет о результатах будет представлен Еврокомиссии, которая и вынесет заключение о виновности фармкомпании.

В случае, если Roche будет признана виновной в нарушениях, которые ей инкриминируются, на нее будет наложен штраф в размере 5% от суммы всех европейских продаж, которая в 2011 году превысила 13 млрд долларов, т. е. размер штрафа может составить 685 млн долларов.

Поделиться:
Читайте также:

Как сообщает РИА Новости, в Свердловской обл. завершилось расследование ЧП, связанного с найденными в лесном массиве бочками с человеческими эмбрионами. За нарушение требований к утилизации медицинских отходов ряд медработников получили административное наказание.

Современная медицина — наука строгая и дотошная, требующая исчерпывающие и достоверные доказательства эффективности соответствующих препаратов или методов лечения.

Наш организм настолько гармонично устроен, все в нем так грамотно «продумано» нашим Создателем, что, нам, казалось бы, вообще грех жаловаться.

Ароматизированные и электронные сигареты скоро будут запрещены в ЕС. Министры здравоохранения стран-членов Евросоюза (а это 27 государств) договорились о необходимости введения полного запрета в отношении ментоловых и прочих ароматизированных сигарет.

British Medical Journal, ведущее медицинское издание Великобритании, выступило с обращением к фармконцерну Roche с требованием об обнародовании всех данных, касающихся препарата Tamiflu, поскольку медики до сих пор не имеют свидетельств того, что средство действительно эффективно в лечении гриппа.

Американская сторона выразила свою готовность к сотрудничеству со СК РФ в расследовании произошедших на территории Соединенных Штатов случаев насилия по отношению к усыновленным американцами российским детям. В пятницу об этом заявил представитель Следственного комитета России Владимир Маркин.