В РФ на законодательном уровне до настоящего времени не было обозначено, какие лекарства считаются взаимозаменяемыми. Из-за этого при закупке лекарственных средств для льготников регионы определяют равноценность препаратов по собственному усмотрению. Пациенты выражают недовольство: либо лекарство совсем не действует, либо перечень побочных действий у него оказывается значительно длиннее, чем у оригинала.
Теперь Министерство здравоохранения намерено узаконить деление заменяемых препаратов на аналоги и дженерики. Министр Вероника Скворцова сообщила, что силами сразу нескольких ведомств (Минздрав, ФАС, Минпромторг, Минэкономразвития) был разработан новый законопроект, который вносит изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В этом законопроекте для препаратов, которые были получены биомедицинским или химико-синтетическим путем, будут отдельно названы все возможные варианты взаимозаменяемости лекарственных средств.
Однако сначала Минздрав планирует начать реализацию Стратегии лекарственного обеспечения населения на период до 2025г.
«Это даст возможность пересмотра некоторых подходов, в том числе и к регистрации лекарств. Поскольку взаимозаменяемыми и равноценными препараты должны быть и по действию и по побочным эффектам», - отметила Вероника Скворцова.
Кроме того, Минздрав, так же как и другие ведомства недоволен действующим в настоящее время законом «О размещении заказов на выполнение работ, поставку товаров, оказание услуг для муниципальных и государственных нужд».
По словам Скворцовой, к Минздраву данный закон никакого отношения не имеет. Он готовился другими ведомствами, а Минздрав является таким же пользователем. В соответствии с ним, госконтракт должен быть заключен с поставщиком, который предложит самую низкую цену на товар. Поэтому, региональные органы управления здравоохранением вынуждены выбирать из наиболее дешевых препаратов, что в первую очередь негативно отражается на пациентах.
«Этот закон всегда подвергался критике. В течение последних двух лет проводится работа по замене контрактной системы, и скоро, надеюсь, новый закон сможет увидеть свет. Минздравом также были представлены предложения по изменению действующего сейчас закона о госзакупках», - пояснила Скворцова.