В отношении фармгиганта Roche (Швейцария) Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) начато расследование, поводом для которого послужило подозрение в нарушении компанией отчетности о побочных эффектах 19 выпускаемых ею препаратов, в число которых входят противогриппозное лекарство тамифлю и противоопухолевое средство герцептин.
Ранее о нарушениях со стороны компании Roche уже сообщалось британским фармрегулятором Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), который выявил, что компанией не производился необходимый в подобных ситуациях анализ поступивших из США данных о 80 тысячах случаев возможных побочных эффектов производимых ею препаратов, включая 15 161 случай смерти пациентов.
Данный факт Roche объясняет тем, что сообщения, о которых идет речь, были получены не из медицинских источников, а от американской Программы защиты прав пациентов и потому не вносились в базу данных. В компании подчеркивают, что вся информация подобного рода, поступающая по другим, профессиональным каналам, обрабатывается соответствующим образом.
Несмотря на проводимое расследование, сообщает ЕМА, ни один из препаратов, выпускаемых компанией, с рынка отозван не был, как и не было наложено никаких ограничений на их использование, поскольку убедительных доказательств негативных последствий их применения пока представлено не было.
К марту следующего года ЕМА планирует закончить расследование в отношении Roche. Отчет о результатах будет представлен Еврокомиссии, которая и вынесет заключение о виновности фармкомпании.
В случае, если Roche будет признана виновной в нарушениях, которые ей инкриминируются, на нее будет наложен штраф в размере 5% от суммы всех европейских продаж, которая в 2011 году превысила 13 млрд долларов, т. е. размер штрафа может составить 685 млн долларов.